法规事务

吉瑞中国拥有一支经验丰富,反应迅速,效率高并值得客户信赖的法规事务团队,分设在上海和北京。工作内容包括:

  • 处方药、非处方药、医疗器械、食品、化妆品等的注册申报

  • 进口药品注册及进口药品许可证续证事宜

  • 注册用国内临床试验管理(从生物等效性试验到Ⅲ期双盲随机临床试验等)

  • 补充申请及一次性进口许可

  • 适应症扩展

  • 药品检测及质量标准修订

对于上述各项工作,我们有大量成功的案例。同时,在减少时间及费用成本方面,吉瑞中国亦成绩斐然。