药物警戒


      药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。


      吉瑞承诺将药物警戒作为一个高度优先的领域,旨在最大限度地降低药品安全风险,保护和促进公众健康,并符合相关法律法规。吉瑞集团运行一个具有质量保证的药物警戒体系,持续监测药品整个生命周期中的获益-风险变化,并将这种变化告知监管部门、医疗专业人员和患者。

      吉瑞使用符合国际标准的安全性信息系统以支持信息的收集、传输和分析,根据药品监管部门的要求持续进行监测,并履行我们的法定义务进行信息共享。

      数据收集和分析的目的是尽可能准确地确定药品的安全性特征,主要通过完善产品特性概要和药品说明书来确保产品使用的目标适应症和目标人群尽可能精确。该系统的设计还可在检测到产品安全性发生变化或预见任何可能使社会面临意外风险的情况时发出警报并进行干预。

      没有任何药物能免于副作用,但我们相信,通过获得对我们药物风险获益比最精确的了解,能够保护我们的患者和产品。我公司承诺我们采取的所有行为均符合质量保证标准,并符合国际公认的药物警戒质量管理规范原则。